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: ISO13485醫療器械質量體系

ISO13485即醫療器械質量管理體系的國際標準。自2000年起，歐美及亞洲各國均開始采用ISO13485/88醫療器材制造質量管理系統為其法令基礎，在ISO9001: 2008標準頒布以后。ISO/TC210有頒布了新的ISO13485: 2003標準《醫療器械質量管理體系-用于法規的要求》。企業可依此標準進行醫療器械的設計和開發、生產、安裝和服務，以及相關服務的設計、開發和提供，同時本標準也可用于內部和外部(包括認證機構)評定組織滿足顧客和法規要求的能力。
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[卓航動態]ISO13485體系認證需要支付的費用包含哪些項目？卓航分享2019年09月04日 09:26: ISO13485認證企業需要付出的成本高嗎？其認證費都包含哪些明細項目呢？是不是很復雜？您是否也在擔心這些問題，存在同款疑問呢？如果是這樣，那就來看看接下來卓航信息小卓的分享吧。; 閱讀（13099）標簽：卓航動態

[卓航動態]適合做ISO13485管理體系認證的企業類型如下，卓航分享2019年09月04日 09:23: ISO13485體系是什么？適用于哪些對象？哪些類型的企業適合做ISO13485體系認證呢？是不是還在尋找答案，不用找啦，卓航信息小卓這就給您把答案“呈”上來！下面咱們一起來看看吧。; 閱讀（19066）標簽：卓航動態

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